그것은 무엇입니까
수술용 임플란트는 인체 안으로 들어갑니다. 그들은 수년 동안 그곳에 머물러 있습니다. 때로는 영원히. 재료는 안전해야 합니다. 독성 반응이 없습니다. 부식이 없습니다. 장기적인-문제는 없습니다.
수술용 임플란트용 생체적합성 티타늄 막대는 이러한 목적으로 만들어졌습니다. 상업용 등급이 아닙니다. 산업적이지 않습니다. 의료 등급. 테스트되었습니다. 인증됨. 추적 가능.
뼈 나사. 척추 막대. 골수강 내 손톱. 치과 임플란트. 외부 고정 장치 핀. 강력하고 안전한 막대가 필요한 모든 임플란트.
생체적합성이란 무엇을 의미하는가
신체가 수용하는 경우 물질은 생체 적합성이 있습니다. 거절은 없습니다. 염증이 없습니다. 독성 반응이 없습니다.
티타늄은 그 정의를 충족합니다. 본체는 표면에 산화층을 형성합니다. 그 층은 비활성이다. 몸은 공격하지 않습니다. 뼈는 그 정도까지 자랍니다.
일부 재료는 생체 적합성을 주장합니다. 스테인레스 스틸은 허용됩니다. 하지만 스테인리스에는 니켈이 들어있습니다. 코발트 크롬에는 코발트와 크롬이 있습니다. 티타늄에는 둘 다 없습니다.
수술용 임플란트용 생체적합성 티타늄 로드의 역사는 수십 년에 달합니다. 수백만 개의 임플란트. 안전 문제가 없습니다.
티타늄이 임플란트 분야에서 승리하는 이유
| 특징 | 티탄 | 스테인레스 | 코발트 크롬 |
| 니켈 함량 | 0% | 10-14% | 0-1% |
| MRI 인공물 | 최소 | 중요한 | 보통의 |
| 밀도(g/cm3) | 4.4-4.5 | 7.9 | 8.3 |
| 모듈러스(GPa) | 110 | 200 | 230 |
| 뼈 통합 | 훌륭한 | 가난한 | 가난한 |
| 부식 | 없음 | 가능한 | 희귀한 |
티타늄의 계수는 뼈에 더 가깝습니다. 스트레스 차폐가 적습니다. 뼈는 더 강해집니다.
수술용 임플란트용 생체 적합성 티타늄 막대의 경우 대부분의 응용 분야에서 선택이 명확합니다.
어느 등급의 임플란트에
세 가지 의료 등급. 다른 힘. 다른 응용 프로그램.
| 등급 | 재료 | 인장 | 다음에 가장 적합 |
| 2등급 CP | 순수 티타늄 | 345MPa | 낮은 스트레스. 두개골, 악안면. |
| 4등급 CP | 순수 티타늄 | 550MPa | 중간 스트레스. 발, 발목, 손. |
| 23학년 ELI | Ti-6Al-4V | 860 MPa | 스트레스가 높습니다. 척추, 외상, 긴 뼈. |
2등급이 가장 부드럽습니다. 가장 형성 가능합니다. 두개골 판과 얼굴 재구성에 사용됩니다. 외과 의사는 손으로 구부릴 수 있습니다.
4학년이 더 강해요. 여전히 순수한 티타늄입니다. 발 골절 및 저-스트레스 정형외과에 사용됩니다.
23학년 ELI는 일꾼입니다. 최고의 강도. 대퇴골, 경골, 상완골에 사용됩니다. 척추 고정. 하중-을 지탱하는 외상.
임플란트마다 필요한 강도가 다릅니다. 두개골 막대는 뼈 플랩을 제자리에 고정합니다. 체중부하가 없습니다. 대퇴골 막대는 체중을 지탱합니다. 올바른 등급을 선택하세요.
소재 사양
23학년 ELI(ASTM F136)
| 재산 | 값 |
| 인장(최소) | 860 MPa |
| 수율(분) | 795MPa |
| 연장 | 10% 이상 |
| 밀도 | 4.43g/cm³ |
| 계수 | 110GPa |
4등급 CP(ASTM F67)
| 재산 | 값 |
| 인장(최소) | 550MPa |
| 수율(분) | 483MPa |
| 연장 | 15% 이상 |
| 밀도 | 4.51g/cm³ |
2등급 CP(ASTM F67)
| 재산 | 값 |
| 인장(최소) | 345MPa |
| 수율(분) | 275MPa |
| 연장 | 20% 이상 |
| 밀도 | 4.51g/cm³ |
화학물질 한도(23등급 ELI)
| 요소 | 최대 한도 |
| 산소 | 0.13% |
| 철 | 0.25% |
| 탄소 | 0.08% |
| 질소 | 0.05% |
| 수소 | 0.012% |
| 알류미늄 | 5.5 – 6.5% |
| 바나듐 | 3.5 – 4.5% |
ELI(Extra Low Interstitial)는 상업용 등급 5보다 산소와 철분이 더 낮다는 것을 의미합니다. 이는 인성이 더 높다는 것을 의미합니다. 더 나은 피로 생활. 장기-임플란트에 더 안전합니다.
수술용 임플란트의 일반적인 직경
| 직경(mm) | 임플란트 종류 | 일반적인 응용 |
| 1.0 – 2.0 | 미니 나사, K-와이어 | 손, 발, 소아과 |
| 2.0 – 3.5 | 작은 나사 | 손목, 발목, 팔꿈치 |
| 3.5 – 5.0 | 피질 나사 | 상완골, 경골, 골반 |
| 5.0 – 6.5 | 취소된 나사 | 부드러운 뼈, 형간단 |
| 6.5 – 8.0 | 척추경 나사 | 척추 |
| 8.0 – 11.0 | 골수강내 손톱 | 경골 |
| 11.0 – 15.0 | 골수강내 손톱 | 대퇴골 |
| 15.0 – 25.0 | 외부 고정 핀 | 외상, 사지 연장 |
길이: 500mm ~ 3000mm. 요청 시 더 긴 길이도 제공됩니다.
임플란트 표면마감
임플란트 표면은 조직 반응에 영향을 미칩니다. 매끄러운 표면은 자극을 덜 유발합니다.
| 마치다 | 라 | 다음에 가장 적합 |
| 우아한 | 0.2μm 이하 | 대부분의 임플란트에 대한 표준 |
| 지면 | 0.4μm 이하 | 일반 용도 |
| 센터리스 그라운드 | 0.1μm 이하 | 정밀 소직경 |
수술용 임플란트용 생체적합성 티타늄 로드의 경우 광택 처리가 표준입니다. 표면 오염이 없습니다. 잔여 윤활유가 없습니다. 클린룸 준비 완료.
표면 품질이 중요한 이유
막대의 긁힘은 스트레스를 증가시킵니다. 스트레스 상승으로 인해 균열이 발생합니다. 균열은 임플란트 실패로 이어집니다.
생체 적합성은 고장을 일으킬 수 있는 결함이 없음을 의미합니다.
| 표면 결함 | 허용되는 최대값 |
| 긁힘(깊이) | < 0.01mm |
| 구덩이 | 없음 |
| 내장된 입자 | 없음 |
| 산화물 색상 | 은색 또는 짚만 가능 |
우리는 모든 로트를 검사합니다. 표면 마감 보고서를 사용할 수 있습니다.
내하중 임플란트의 피로 수명-
척추 막대. 골수강 내 손톱. 외부 고정 장치 핀. 이 임플란트는 주기를 갖습니다. 환자가 걷는다. 움직입니다. 막대는 수백만 번의 주기를 봅니다.
ASTM F136은 의료 등급에 대한 피로 테스트를 요구합니다. 피로 데이터를 제공합니다.
| 스트레스 수준 | 실패 주기(일반) |
| 500MPa | >천만 |
| 600MPa | 500만~1000만 |
| 700MPa | 1~5백만 |
ELI 화학은 피로 수명을 향상시킵니다. 산소가 낮다는 것은 균열 발생 지점이 적다는 것을 의미합니다.
추적성
수술용 임플란트는 의료기기입니다. 클래스 II 또는 III. 감사가 발생합니다. 서류가 중요합니다.
수술용 임플란트를 위한 모든 생체적합성 티타늄 로드에는 다음이 포함됩니다.
| 문서 | 제공 |
| 히트 수 | 예 |
| 밀 테스트 보고서 | 예 |
| ASTM F136 또는 F67 인증 | 예 |
| 화학 분석 | 예 |
| 기계적 테스트 결과 | 예 |
| 표면 마무리 보고서 | 요청 시 |
EN 10204 3.1 표준. 3.2은 제3자-증인과 함께 제공됩니다.
우리는 모든 열에서 샘플을 보관합니다.
임플란트 가공
Rod는 임플란트 제조업체에 도착합니다. CNC 선반이나 스위스 기계가 블랭크를 절단합니다. 프로필을 바꿉니다. 필요한 경우 캐뉼레이션을 훈련합니다. 실을 자릅니다. 머리를 형성합니다.
수술용 임플란트용 생체적합성 티타늄 막대의 경우 막대의 직경이 일정해야 합니다. ±0.025mm 공차. 표면 결함이 없습니다. 오염이 없습니다.
우리는 귀하의 머시닝 센터에 바로 사용할 수 있는 로드를 공급합니다. 준비가 필요하지 않습니다.
FAQ
Q: 척수봉은 ELI 23등급인가요, 아니면 4등급인가요?
답: 23학년 ELI입니다. 척추 막대는 높은 강도와 좋은 피로 수명이 필요합니다. 4등급은 550MPa입니다. 너무 약해요.
Q: 두개골 임플란트는 2등급인가요, 4등급인가요?
A: 2등급. 두개골은 무게를 지탱하지 않습니다. 2등급은 윤곽 그리기가 더 쉽습니다. 4학년은 과합니다.
Q: 스크류 블랭크의 광택 처리 또는 연삭 처리가 이루어졌습니까?
A: 광택. Ra 0.2μm 이하. 공구 수명이 연장됩니다. 완성된 나사의 표면이 더 좋습니다.
Q: 작은 직경의 센터리스 연삭은 어떻습니까?
A: 3mm 이하 로드의 경우 센터리스 연삭을 하면 진원도가 더 좋아집니다. 요청 시 이용 가능합니다.
Q: 대량의 스크류 생산을 위해 코일에 로드를-공급합니까?
답: 그렇습니다. 최대 15kg의 코일. 스풀 사용 가능. 코일은 멈추지 않고 더 오래 작동합니다.
Q: 리드타임?
A:
| 주문 유형 | 리드타임 |
| 스톡 직경(2.0mm – 12.0mm) | 7~10일 |
| 재고가 없는-사이즈 | 3~5주 |
| 센터리스 그라운드 | 3~5일 추가 |
Q: 자격을 얻기 위한 샘플 막대는 무엇입니까?
답변: 예. 500mm 샘플입니다. 재료비와 배송비를 지불하세요. $10,000 이상 첫 생산 주문에 대해 크레딧을 돌려드립니다.
Q: 클린룸용 포장?
A: 개별 플라스틱 슬리브 또는 밀봉된 튜브의 직선 길이입니다. 정전기 방지 백에 담긴 깨끗한 스풀에 코일을 감습니다.- 라벨에는 재료, 직경, 열 번호, 로트 번호, ASTM 사양이 표시됩니다.
결론
수술용 임플란트에는 안전하고 강력하며 신뢰할 수 있는 재료가 필요합니다. 몸이 그것을 받아들여야 합니다. 임플란트는 지속되어야 합니다.
수술용 임플란트를 위한 생체적합성 티타늄 막대가 이를 제공합니다.
| 특징 | 혜택 |
| 의료용 등급 | ASTM F136 또는 F67 |
| ELI 화학 | 더 높은 인성, 더 나은 피로 수명 |
| 니켈 없음 | 알레르기 반응 없음 |
| 광택 표면 | 부드럽고 깨끗하며 가공 준비 완료 |
| 완전한 추적성 | 감사 준비됨 |
두개골 및 낮은 스트레스에 대한 2등급. 발 및 중간 스트레스의 경우 4등급입니다. 척추 및 하중-부하 외상에 대한 23등급 ELI.
미니나사부터 대퇴골까지. 임플란트부터 외고정까지.
연락하다
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